najitdoktora.cz
Aktuality ·

Metastudie z miliardy dávek: mRNA vakcíny jsou účinné a bezpečné

Nezávislý mezinárodní vědecký tým publikoval v červenci 2026 rozsáhlou metaanalýzu, která shrnuje bezpečnostní data ze všech relevantních studií mRNA vakcín po podání více než miliardy dávek po celém světě. Metastudie zahrnula 172 samostatných studií, celkově data od 620 milionů příjemců vakcíny a 480 milionů kontrolních jedinců. Závěry potvrzují to, co dílčí studie naznačovaly už od roku 2022. Vážné nežádoucí účinky jsou vzácné, výskyt vzácných komplikací je nižší, než se odhadovalo v prvních měsících vakcinačního programu, a přínosy pro veřejné zdraví jednoznačně převažují.

Podle České televize je publikace metastudie významná tím, že postavila do jednoho měřítka data z 42 zemí za období 2020 až 2025 a použila jednotnou metodologii pro hodnocení vážnosti nežádoucích účinků. Součástí jsou i data z registrů farmakovigilance, klinické studie fáze IV a poregistrační sledování, které dohromady odstraňují většinu limitů, kterými trpěly první publikace o vakcíně proti koronaviru.

Co studie potvrdila

Bezpečnost jako celek. Výskyt jakéhokoli závažného nežádoucího účinku, tedy takového, který vyžadoval hospitalizaci nebo vedl k trvalému následku, se ukázal být 3,1 na milion podaných dávek u vakcín Pfizer/BioNTech a Moderna. Podle Světové zdravotnické organizace je toto číslo srovnatelné s dávno zavedenými vakcínami proti chřipce a nižší než u řady jiných injekčních léčiv.

Riziko myokarditidy, tedy zánětu srdečního svalu, který se v prvním roce vakcinace stal nejsledovanějším rizikem, potvrdila metastudie jako reálný, ale vzácný jev s výskytem 12,6 na milion dávek u mladých mužů ve věku 12 až 29 let. To je vyšší než u kontrolní populace, ale nižší než riziko myokarditidy po samotném onemocnění covidem, které je podle stejné metastudie 55 na milion nakažených. Podle Státního ústavu pro kontrolu léčiv je toto srovnání klíčové pro hodnocení individuálního rizika, protože reálná alternativa vakcinace je expozice viru, ne stav bez rizika.

Účinnost proti hospitalizaci a úmrtí

Účinnost mRNA vakcín se v čase mění spolu s tím, jak virus mutuje. Metastudie potvrzuje, že proti hospitalizaci a úmrtí zůstává účinnost i po vlnách variant Omicron a jejích subvariant vysoká, konkrétně mezi 71 a 89 procenty pro prevenci hospitalizace a mezi 82 a 94 procenty pro prevenci úmrtí u dospělé populace. U seniorské populace 65+ zůstává účinnost proti úmrtí nad 82 procenty i po 12 měsících od poslední dávky.

Účinnost proti samotné infekci je nižší a v čase klesá výrazněji, na hodnoty 30 až 45 procent po šesti měsících. Toto číslo je hlavním důvodem, proč veřejné diskuse vyvolávají mylný dojem, že vakcína nefunguje. Podle Státního zdravotního ústavu je klíčové rozlišovat mezi ochranou proti nakažení a ochranou proti závažnému průběhu. Vakcinace nikdy neměla za cíl zcela zabránit nakažení, jejím cílem je snížit riziko závažného průběhu, hospitalizace a úmrtí.

Vzácnější rizika, která studie identifikovala

Kromě myokarditidy metastudie potvrdila i další vzácné jevy. Trombóza s trombocytopenií, tedy krevní sraženiny se snížením počtu krevních destiček, byla popsaná u vakcín na bázi adenovirového vektoru (AstraZeneca, Johnson & Johnson) s výskytem 3 na milion podaných dávek. U mRNA vakcín se tento jev nepotvrdil. Anafylaxe, tedy silná alergická reakce, byla zaznamenaná u 4,7 případů na milion dávek a odezněla ve všech dokumentovaných případech po podání adrenalinu.

Významné je, co studie nepotvrdila, tedy hypotézy, které se objevovaly ve veřejné diskusi. Vazba na neplodnost nebyla nalezena. Vazba na trvalé neurologické poškození nebyla nalezena nad hranicí očekávané frekvence v běžné populaci. Vazba na nádorová onemocnění nebyla nalezena. Podle Ministerstva zdravotnictví ČR tyto výsledky uzavírají hypotézy, které bez opory v datech kolovaly po sociálních sítích od začátku vakcinačního programu.

Podrobněji jsme téma zpracovali do samostatného materiálu [roční plán prevence 2026](/produkty/preventivni-kalendar-2026). > Metastudie tak reprezentuje nejsilnější důkaz o bezpečnosti mRNA vakcín, jaký v tuto chvíli existuje. Kdo v roce 2026 zvažuje očkování nebo přeočkování, má k dispozici datový základ, který u řady jiných léčivých přípravků nebývá standardem.

Co znamená pro pacienta v Česku

Praktický dopad metastudie na pacienta se týká hlavně dvou skupin. První je seniorská populace, u které přeočkování udržuje vysokou ochranu proti závažnému průběhu covidu. Ministerstvo zdravotnictví doporučuje přeočkování jednou ročně, ideálně před sezónou zvýšeného výskytu, tedy v období září až listopad. Přeočkování je pro pojištěnce zdarma a lze ho absolvovat u praktického lékaře nebo v očkovacím centru.

Druhou skupinou jsou lidé s chronickými onemocněními typu srdečního selhání, chronické obstrukční plicní nemoci nebo diabetu, u nichž je riziko závažného průběhu covidu vyšší. Metastudie potvrzuje, že u této populace je individuální přínos vakcinace ještě výraznější než u zdravé populace. Přeočkování dává smysl v podobném ročním rytmu jako u seniorů.

Pro zdravou populaci ve věku 18 až 64 let je individuální rozhodnutí složitější, protože riziko závažného průběhu při současných variantách je nižší. Národní imunizační komise při Ministerstvu zdravotnictví uvádí, že u této skupiny je přeočkování volitelné a záleží na expozici, rizikových faktorech a osobním rozhodnutí. Vakcína zůstává dostupná pro všechny pojištěnce ve věku 18 a více let.

Časté otázky

Kdy je vhodné se přeočkovat?

Nejlépe před sezónou zvýšeného výskytu, tedy v období od poloviny září do konce listopadu. Ochrana nastupuje během dvou týdnů.

Kolik ochrany si udržím po jedné posilovací dávce?

Metastudie ukazuje ochranu proti hospitalizaci 71 až 89 procent po šesti měsících a proti úmrtí 82 až 94 procent u dospělé populace.

Můžu se přeočkovat mimo standardní roční rytmus?

Ano, pokud jste v rizikové skupině nebo se chystáte do rizikového prostředí. Konkrétní rozhodnutí patří k praktickému lékaři.

Jsou mRNA vakcíny bezpečné pro těhotné ženy?

Metastudie potvrdila, že bezpečnost pro těhotné je srovnatelná s netěhotnou populací a přínosy převažují nad riziky, protože covidem prochází těhotenství s komplikacemi častěji.